Denaturants for sympathomimetic amine salts

Details Denaturants for sympathomimetic amine salts Denaturants for sympathomimetic amine salts

A - Human Necessities

61

K

A61K 31/135 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 31/137 (2006.01) A61K 47/02 (2006.01) A61K 47/18 (2006.01) A61K 47/22 (2006.01) A61K 47/34 (2006.01) A61P 25/02 (2006.01)

Patent

CA 2250010

The present invention is directed to the addition of one or more pharmaceutically and biologically acceptable denaturants to sympathomimetic amine salt-containing pharmaceutical products to make these products less suitable as starting materials for the production of illegal drugs. In one preferred embodiment, the denaturant(s) and the sympathomimetic amine salt exhibit similar chemical and/or physical properties, so that purification of sympathomimetic amine by conventional extraction techniques is rendered difficult or essentially infeasible. In another preferred embodiment, the denaturant physically interferes with the extraction of the sympathomimetic amine salt from the pharmaceutical products i.e., emulsifies and/or alters the viscosity of the pharmaceutical products in solution). Because the separation of denaturant(s) from the sympathomimetic amine salts is rendered impracticable, attempts to isolate the sympathomimetic amine salts from compositions of the invention are unsuccessful or results in preparations that are converted into adulterated illegal drug products. The present invention is directed to denaturant-containing sympathomimetic amine products and to methods for their preparation. The denaturant-containing sympathomimetic amine products are used for known indications treated by sympathomimetic amines.

Addition d'un ou plusieurs dénaturants pharmaceutiquement et biologiquement acceptables à des produits pharmaceutiques contenant un sel amine sympathomimétique pour rendre ces produits inappropriés comme matière de départ pour la production de drogues illégales. Selon l'un des modes de réalisation préféré, le ou les dénaturants et le sel amine sympathomimétique présentent des propriétés physiques et/ou chimiques analogues, de telle sorte que la purification de l'amine sympathomimétique par des techniques d'extraction classiques est rendue difficile voire irréalisable. Selon un autre mode de réalisation, le dénaturant s'oppose physiquement à l'extraction du sel amine sympathomimétique des produits pharmaceutiques (par exemple en provoquant l'émulsion ou en altérant la viscosité des produits pharmaceutiques en solution). Comme la séparation du ou des dénaturants des sels amine sympathomimétiques est rendue irréalisable, toutes tentatives d'isolement des sels amine sympathomimétiques des compositions de l'invention sont vouées à l'échec où n'aboutissent qu'à des produits illégaux qui sont dénaturés. L'invention porte sur des produits amine sympathomimétiques contenant un dénaturant et sur leurs procédés de préparation. Ces produits amine sympathomimétiques contenant un dénaturant sont utilisés pour des indications traitées par des amines sympathomimétiques.

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