A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/00 (2006.01) A61J 3/00 (2006.01) A61J 3/07 (2006.01) A61J 3/10 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 9/28 (2006.01) A61K 9/36 (2006.01) A61K 9/42 (2006.01) A61K 9/44 (2006.01) A61K 9/48 (2006.01) G01K 11/12 (2006.01) G01K 11/16 (2006.01) G01N 21/81 (2006.01) G02B 5/18 (2006.01) G03H 1/18 (2006.01) G03H 1/24 (2006.01) A61K 47/26 (2006.01) A61K 47/36 (2006.01) A61K 47/38 (2006.01)
Patent
CA 2378591
An edible product such as a unit dosage form of a pharmaceutically active substance includes a layer of a material that can receive and retain a high resolution microrelief that can convey information. The mcirorelief is thermo- formable, preferably formed from an aqueous solution of HPMC and/or HPC plus a plasticizer and colorant. Other additives such as strengtheners, surfactants and adherents may be used depending on the application. The materials are selected and proportioned to control the fading or change in color of the visual image or effect produced by the relief to indicate exposure to an unacceptable degree of heat or humidity. The dosage form can be the relief- containing layer itself with the pharmaceutical carried therein. In a preferred form, the layer is an outer coating over a core containing the pharmaceutically active substance. Coated tablets are configured to resist twinning. To produce such dosage forms, the coated core is transported in unison with a flexible mold or transfer plate that can heat-replicate the microrelief on the outer layer of the dosage form, followed by a cooling and release of the transfer plate from the coating.
L'invention concerne un produit comestible, tel qu'une forme posologique unitaire d'une substance pharmaceutiquement active, qui comprend une couche d'une matière pouvant recevoir et retenir un microrelief à haute résolution qui peut fournir des informations. Le microrelief est thermoformable, de préférence formé à partir d'une solution aqueuse de HPMC et/ou de HPC ainsi que d'un ramollissant et d'un colorant. D'autres additifs, tels que des raidisseurs, des tensio-actifs et des adhésifs peuvent également être utilisés selon l'application. Les matières sont choisies et dosées dans le but de réguler la décoloration ou le changement de couleur de l'image ou de l'effet visuel produit par le relief afin d'indiquer une exposition à un degré de chaleur ou d'humidité inacceptable. La forme posologique peut être la couche contenant le relief elle-même, le produit pharmaceutique étant à l'intérieur. Dans un mode de réalisation préféré, la couche est un enrobage extérieur sur un noyau contenant la substance pharmaceutiquement active. Les comprimés enrobés sont conçus pour résister au jumelage. Afin de produire ces formes posologiques, le noyau enrobé est transporté avec un moule flexible ou une plaque de transfert pouvant reproduire par la chaleur le microrelief de la couche extérieure de la forme posologique, puis la plaque de transfert est refroidie et libérée de l'enrobage.
Dimensional Foods Corporation
Riches Mckenzie & Herbert Llp
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-2038588