A - Human Necessities – 61 – F
Patent
A - Human Necessities
61
F
A61F 2/82 (2006.01) A61L 31/06 (2006.01) A61L 31/14 (2006.01)
Patent
CA 2313401
The present invention provides a biodegradable polymeric stent having a programmed pattern of in vivo degradation. When deployed, the stent comprises at least one substantially cylindrical element having two open ends and a plurality of regions circumferentially spaced around the cylindrical element and extending from one open end to the other open end of the cylindrical element. Each of the regions is configured or designed to have a desired in vivo lifetime. At least one of the regions is designed to have a shorter in vivo lifetime than the other region or regions so that when the stent is deployed within the lumen of a vessel of a patient, the cylindrical element acquires one or more fissures which extend from one open end of the cylindrical element to the other open end of the cylindrical element within a desired, predetermined period of time after the stent is deployed in the patient. In one preferred embodiment the stent is a formed from a biodegradable polymeric band comprising a head having a slot and a tongue comprising a catch or locking mechanism proximate the longitudinal edge thereof. The cylindrical element which has an inner and outer surface is formed by inserting a portion of the tongue through the slot to provide a cylindrical element having a first reduced diameter configuration. Following deployment, the cylindrical element is in a second expanded diameter configuration wherein the distal catch mechanism engages the inner surface of the head and prevents radial collapse or recoil of the polymeric stent. In a second preferred embodiment, the stent is formed from a plurality of interconnected polymeric bands each of which comprises a head having a slot and a tongue comprising a catch mechanism proximate the longitudinal edge thereof. The present invention also relates to a method of mounting the stents of the present invention on a balloon catheter. The method comprises heating the stent to temperature above the glass transition temperature of the polymer used to form the stent positioning the stent on a deflated balloon mounted on a catheter, and compressing the stent to a reduced diameter configuration to secure the stent to the balloon. The present invention also relates to an assembly which comprises the stent of the present invention mounted on a balloon catheter.
La présente invention concerne un extenseur polymère biodégradable doté d'un schéma programmé pour se dégrader in vivo. A l'état déployé, cet extenseur comprend au moins un élément sensiblement cylindrique présentant deux extrémités ouvertes ainsi que plusieurs régions espacées de manière circonférentielle autour de cet élément et s'étendant d'une extrémité ouverte à l'autre extrémité ouverte de l'élément cylindrique. Chaque région est conçue pour posséder une durée de vie in vivo voulue. Au moins l'une de ces régions est conçue pour avoir une durée de vie in vivo plus courte que celle de l'autre région ou des autres régions, de façon que lorsque l'extenseur est à l'état déployé dans la lumière d'un vaisseau d'un patient, il se forme sur l'élément cylindrique une ou plusieurs fissures qui s'étendent d'une extrémité ouverte de cet élément cylindrique, à l'autre extrémité ouverte, dans une période voulue et déterminée après déploiement de l'extenseur dans le corps du patient. Dans un mode de réalisation préféré, l'extenseur est formé à partir d'une bande polymère biodégradable comprenant une tête pourvu d'une fente et d'une languette présentant un mécanisme de blocage ou verrouillage situé à proximité de son bord longitudinal. L'élément cylindrique comportant une surface intérieure et une surface extérieure est formé par insertion d'une portion de la languette à travers la fente, afin d'obtenir un élément cylindrique possédant un premier état, au diamètre réduit. Après déploiement, l'élément cylindrique est dans un second état, au diamètre étendu, dans lequel le mécanisme de blocage distal entre en contact avec la surface intérieure de la tête et empêche l'effondrement radial ou le recul de l'extenseur polymère. Dans un second mode de réalisation préféré, l'extenseur est formé de plusieurs bandes polymères reliées entre elles et comprenant chacune une tête dotée d'une fente et d'une languette possédant un mécanisme de blocage situé à proximité du bord longitudinal de la languette. La présente invention concerne encore un procédé de montage des extenseurs décrits sur un cathéter à ballonnet, consistant à chauffer l'extenseur pour le porter à une température supérieure à la température de transition vitreuse du polymère utilisé pour former l'extenseur, à placer l'extenseur sur un ballonnet dégonflé monté sur un cathéter, puis à comprimer l'extenseur pour lui donner un diamètre réduit afin d'assujettir l'extenseur au ballonnet. L'invention concerne enfin un ensemble comprenant l'extenseur décrit, monté sur un cathéter à ballonnet.
Cornhill Fredrick
Garreau Henri L.
Lafont Antoine
Li Suming
Vert Michel R.
Norton Rose Or S.e.n.c.r.l. S.r.l./llp
The Centre National de La Recherche Scientifique
The Cleveland Clinic Foundation
The University Of Montpellier I.
The University Paris V. Faculte Necker
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-2053402