A process for the preparation of a non-toxic anthrax vaccine

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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A61K 39/07 (2006.01) C07K 14/32 (2006.01) A61K 39/00 (2006.01)

Patent

CA 2469671

Anthrax toxin, comprising of protective antigen (PA), lethal factor (LF) and edema factor (EF) is a major virulent factor of B.anthracis. Protective antigen, PA is the main component of all the vaccines against anthrax. The protective efficacy of PA is greatly increased if small quantities of LF or EF are incorporated into the vaccines. An ideal vaccine against anthrax should contain PA, LF and EF together, but this combination would be toxic. Therefore, the biologically inactive mutant preparations of PA, LF and EF may be used together for better immunoprotection. The present invention describes the method for generation of recombinant vaccine against anthrax, comprising of non-toxic, mutant anthrax toxin proteins. The procedure involves site- directed mutagenesis of the native genes of the toxin proteins, the expression and purification of the mutant proteins and finally characterization of these proteins.

Selon cette invention, la toxine de l'anthrax, composée d'un antigène protecteur (PA), d'un facteur létal (LF) et d'un facteur oedémateux (EF), constitue un facteur virulent majeur du B. Anthracis. L'antigène protecteur constitue le principal composant de tous les vaccins contre l'anthrax. L'efficacité de la protection assurée par le gène protecteur est sensiblement accrue si de faibles quantités de facteur létal ou de facteur oedémateux sont introduites dans les vaccins. Un vaccin idéal contre l'anthrax devrait contenir un antigène protecteur, un facteur létal et un facteur oedémateux, mais cette combinaison s'avérerait toxique. De ce fait, les préparations mutantes biologiquement inactives d'antigène protecteur, de facteur létal et de facteur oedémateux peuvent être utilisées aux fins d'une protection immunitaire renforcée. Cette invention concerne une méthode de préparation d'un vaccin recombiné contre l'anthrax renfermant des protéines de la toxine de l'anthrax mutantes et non toxiques. Cette méthode fait intervenir une mutagenèse ciblée des gènes natifs des protéines de la toxine, l'expression et la purification des protéines mutantes et enfin la caractérisation de ces protéines.

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