A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/14 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 9/24 (2006.01) A61K 9/48 (2006.01) A61K 9/50 (2006.01)
Patent
CA 2491572
An abuse-deterrent pharmaceutical composition has been developed to reduce the likelihood of improper administration of drugs, especially drugs such as opiods. In the preferred embodiment, a drug is modified to increase its lipophilicity. In preferred embodiments the modified drug is homogeneously dispersed within microparticles composed of a material that is either slowly soluble or not soluble in water. In some embodiments the drug containing microparticles or drug particles are coated with one or more coating layers, where at least one coating is water insoluble and preferably organic solvent insoluble, but enzymatically degradable by enzymes present in the human gastrointestinal tract. The abuse-deterrent composition retards the release of drug, even if the physical integrity of the formulation is compromised (for example, by chopping with a blade or crushing) and the resulting material is placed in water, snorted, or swallowed. However, when administered as directed, the drug is slowly released from the composition as the composition is broken down or dissolved gradually within the GI tract by a combination of enzymatic degradation, surfactant action of bile acids, and mechanical erosion.
L'invention concerne une composition pharmaceutique empêchant une consommationde abusive de drogues, laquelle composition permettant de réduire la probabilité d'administration impropre de drogues, en particulier de drogues comme les opioïdes. Dans le mode de réalisation préféré de l'invention, un médicament est modifié pour augmenter sa lipophilie. Dans des modes de réalisation préférés, le médicament modifié est dispersé de manière homogène à l'intérieur de microparticules constituées d'une matière qui soit se dissout très lentement dans l'eau, ou est insoluble dans l'eau. Dans certains modes de réalisation, les microparticules contenant la drogue, ou les particules de drogue, sont enrobées d'une ou de plusieurs couches d'enrobage, au moins une couche d'enrobage étant insoluble dans l'eau et de préférence insoluble dans un solvant organique, mais enzymatiquement dégradable par des enzymes présents dans le tube digestif humain. La composition empêchant la consommation abusive permet de retarder la libération de la drogue, même si l'intégrité physique de la formulation est altérée (par exemple, par le hachage au moyen d'une lame ou par un écrasement) et que la matière obtenue est placée dans de l'eau, reniflée ou avalée. Cependant, lorsqu'elle est administrée comme indiqué, cette drogue est libérée lentement depuis la composition, alors que la composition se désintègre ou se dissout progressivement à l'intérieur du tube digestif, par le biais d'une combinaison de dégradations enzymatiques, de l'action des agents de surface d'acides biliaires, et d'une érosion mécanique.
Buchwald Stephen L.
Fleming Alison B.
Hirsh Jane
Klibanov Alexander M.
Lo Whe Yong
Bereskin & Parr Llp/s.e.n.c.r.l.,s.r.l.
Collegium Pharmaceutical Inc.
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1379966