A - Human Necessities – 61 – L
Patent
A - Human Necessities
61
L
A61L 31/16 (2006.01) A61L 27/54 (2006.01)
Patent
CA 2425665
A medical device (10) includes a structure (12) adapted for introduction into a patient, the structure (12) being formed of a preferably non-porous base material (14) having a roughened or textured surface (16). The structure (12) is conveniently configured as a vascular stent with a base material (14) of stainless steel, nitinol or another suitable material. The medical device (10) also includes a layer (18) of a bioactive material posited directly upon the roughened or textured surface (16) of the base material (14) of the structure (12). The surface (16) of the base material (14) is roughened or textured by etching or by abrasion with sodium bicarbonate or another suitable grit. A preferred roughened or textured surface (16) is thought to have a mean surface roughness of about 10 µin. (about 250 nm) and a surface roughness range between about 1/µin. and about 100 µin. (about 25 nm and about 2.5 µm). The particularly preferred use of sodium bicarbonate as the abrasive to provide roughness or texture to the surface (16) of the base material (14) of the structure (12) is additionally advantageous in the low toxicity of the sodium bicarbonate to production workers, the ease of product and waste cleanup, and the biocompatibility of any residual sodium bicarbonate.
La présente invention concerne un dispositif médical (10) comportant une structure (12) apte à être introduit chez un patient, la structure (12) étant constituée de préférence d'un matériau de base non poreux (14) présentant une surface rugueuse ou structurée (16). La structure (12) est avantageusement configurée sous la forme d'un tuteur vasculaire avec un matériau de base (14) d'acier inoxydable, de nitinol ou autre matériau approprié. Le dispositif médical (10) comporte également un couche (18) d'un matériau bioactif disposée directement sur la surface rugueuse ou structurée (18) du matériau de base (14) de la structure (12). La surface (16) du matériau de base (14) est structurée ou rendue rugueuse au moyen de gravure ou d'abrasion avec du bicarbonate de sodium ou autre grain abrasif. On considère qu'une surface rugueuse ou structurée (16) préférée présente un rugosité moyenne superficielle d'environ 10 µin. (environ 250 nm) et une rugosité superficielle comprise entre environ 1 µin et environ 100 µin. (environ 25 nm et environ 2.5 µm). L utilisation préférée du bicarbonate de sodium en tant qu'abrasif permet de conférer une rugosité ou une texture à la surface (16) du matériau de base (14) de la structure (12) procure un avantage supplémentaire grâce à la faible toxicité du bicarbonate de sodium pour les agents de production, la facilité de nettoyage du produit et des déchets, et la biocompatibilité d'éventuel bicarbonate de sodium résiduel.
Bates Brian L.
Bourdeau William J.
Choules Brian D.
Fearnot Neal E.
Purdy James D.
Cook Incorporated
Kirby Eades Gale Baker
Med Institute Inc.
LandOfFree
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