A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/16 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 31/196 (2006.01)
Patent
CA 2744377
An improved excipient compris-ing substantially homogeneous particles of a compressible, high functionality granular dibasic calcium phosphate based excipient is provided. The improved excipient comprises dibasic calci-um phosphate, a binder and a disintegrant, and is formed by spraying a homogeneous slurry of the components. The improved excipient provides enhanced flowability/good flow properties, an increased API loading and blendability and high-er compactibility as compared to the individual components, and as compared to excipients formed from the same materials by conventional methods. [0083] The improved excipient has strong intraparticle bonding bridges between the components, resulting in a unique structural morphology including significant open struc-tures or hollow pores. The presence of these pores provides a surface roughness that is the ideal environment for improved blending with an API.
L'invention porte sur un excipient amélioré comprenant des particules sensiblement homogènes d'un excipient compressible à base de phosphate de calcium dibasique granulaire à fonctionnalité élevée. L'excipient amélioré comprend du phosphate de calcium dibasique, un liant et un désintégrant, et est formé par pulvérisation d'une suspension homogène des composants. L'excipient amélioré fournit une amélioration de l'aptitude à l'écoulement /de bonnes propriétés d'écoulement, une augmentation du chargement des ingrédients pharmaceutiques actifs et de l'aptitude au mélange et une aptitude au compactage supérieure par comparaison avec les composants individuels, et par comparaison avec des excipients constitués à partir de mêmes matériaux au moyen de procédés classiques. [0083] L'excipient amélioré a de forts ponts de liaison intraparticules entre les composants, conduisant à une morphologie structurale particulière comprenant des structures ouvertes significatives ou des pores creux. La présence de ces pores fournit une rugosité de surface qui est l'environnement idéal pour un mélange amélioré avec un ingrédient pharmaceutique actif.
Deorkar Nandu
Farina James
Miinea Liliana
Randive Sameer
Avantor Performance Materials Inc.
Osler Hoskin & Harcourt Llp
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1430417