Endotoxin reduction or removal process

Details Endotoxin reduction or removal process Endotoxin reduction or removal process

C - Chemistry, Metallurgy

07

H

C07H 1/08 (2006.01) C07H 21/00 (2006.01) C12N 15/10 (2006.01) C12N 15/87 (2006.01)

Patent

CA 2182397

A process for the depletion or removal of endotoxins from preparations containing active ingredients designated for therapeutical use which are obtained from natural sources by genetic engineering and/or biotechnology by treatment with chromatographic material wherein - said natural sources are lysed, the fractions obtained are optionally centrifuged, filtrated or treated with affinity chromatographic methods; - said fractions are preincubated with an aqueous salt solution and detergents, treated with anion exchange material and then washed with another salt solution, and the active ingredients are eluted from the anion exchanger, followed by further purification in a per se known manner.

Un procédé sert à réduire ou à éliminer par un traitement avec des matériaux chromatographiques les endotoxines contenues dans des compositions contenant des principes actifs thérapeutiques extraits de sources naturelles par génie génétique et/ou par biotechnologie. Les sources naturelles sont désagrégées, les fractions ainsi obtenues sont le cas échéant centrifugées, filtrées ou traitées par des procédés de chromatographie par affinité. Les fractions sont incubées au préalable avec une solution saline aqueuse et des détergents, sont traitées avec un matériau d'échange d'anions, puis sont lavées avec une autre solution saline et les principes actifs sont extraits par élution de l'échangeur d'ions, avant d'être purifiés davantage par des procédés connus en soi.

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