A - Human Necessities – 61 – L
Patent
A - Human Necessities
61
L
A61L 2/28 (2006.01) A61L 2/26 (2006.01) C12Q 1/22 (2006.01) C12Q 1/32 (2006.01) G01N 31/22 (2006.01)
Patent
CA 2426261
This invention relates to a container and method for detecting a specific environmental parameter or combination of parameters, or for determining the effectiveness of a sterilization procedure. The invention relates to test indicators containing controlled volumes of compressed, gas-permeable materials, and modified caps comprising one or more apertures, sterilant permeable inserts, protruding members, or a combination thereof, and to methods for using test indicators for determining the efficacy of different types of sterilization processes. If proper sterilization conditions are not met, the interactive enzyme system remains active, and a color product forms upon the addition of the remaining components of the enzyme system. If the proper sterilization conditions are met, the sterilant destroys the interactive enzymes and no color product is formed. Inactivation of the enzyme system parallels the inactivation of bacterial spores subjected to the sterilization process. Results are available in from a few seconds to a few hours. The test indicator can also be placed into a container with material such that the design simulates an environmental parameter test of the sterilization process.
L'invention concerne un contenant et un procédé visant à détecter un paramètre spécifique ou une combinaison de paramètres d'environnement spécifiques, ou à déterminer l'efficacité d'une procédure de stérilisation. L'invention concerne des indicateurs d'essai contenant des volumes régulés de matières perméables aux gaz comprimées, et des bouchons modifiés comportant une ou plusieurs ouvertures, des éléments d'insertion perméables à un agent de stérilisation, des éléments proéminents ou une combinaison de ceux-ci ; et des procédés d'utilisation des indicateurs d'essai pour déterminer l'efficacité de différents types de procédés de stérilisation. Si des conditions adéquates de stérilisation ne sont pas remplies, le système d'enzymes interactives reste actif, et un produit coloré se forme lors de l'ajout des composants restants du système d'enzymes. Si les conditions adéquates de stérilisation sont remplies, l'agent de stérilisation détruit les enzymes interactives et aucun produit coloré ne se forme. L'inactivation du système d'enzymes a lieu en parallèle avec l'inactivation de spores bactériennes soumise au procédé de stérilisation. Les résultats sont disponibles après une période comprise entre quelques secondes et quelques heures. L'indicateur d'essai peut aussi être placé avec des matières dans un contenant afin de simuler un essai de paramètre d'environnement du procédé de stérilisation.
Fiske Roger
Gorski Joel R.
Hendricks Judy K.
Lee Adam
Rechsteiner Shaundrea L.
3m Innovative Properties Company
Fiske Roger
Gorski Joel R.
Hendricks Judy K.
Lee Adam
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1693926