A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 51/00 (2006.01) A61K 9/08 (2006.01) A61K 47/04 (2006.01) A61K 47/10 (2006.01) C07C 229/48 (2006.01)
Patent
CA 2678020
[PROBLEMS] To provide a method for producing a radiation diagnostic imaging agent comprising an amino acid compound labeled with a radioactive halogen as an active ingredient, which hardly causes the radiation-induced degradation of the active ingredient and has such a composition that the stability can be improved. [MEANS FOR SOLVING PROBLEMS] Disclosed is a method for producing a radiation diagnostic imaging agent, which comprises the following steps: a radioactive fluorine-labeled organic compound solution preparation step for preparing a solution containing an amino acid compound labeled with a radioactive halogen; and a dilution step for diluting the solution containing the organic compound labeled with the radioactive fluorine to adjust the radioactive concentration in the solution, wherein the method further comprises an acid addition step for adding an acid to the solution containing the organic compound labeled with the radioactive fluorine after the radioactive fluorine-labeled organic compound solution preparation step and prior to the dilution step, and the amount of the acid to be added in the acid addition step is a sufficient amount for adjusting the pH value of the solution after the dilution step to 2.0 to 5.9, for example, 0.40 to 2.8 mmol per 1 L of the solution after the dilution step.
L'invention vise à proposer un procédé de fabrication d'un agent d'imagerie de diagnostic par rayonnement, comprenant un composé d'acide aminé marqué par un halogène radioactif comme ingrédient actif, qui ne provoque guère de dégradation induite par un rayonnement de l'ingrédient actif et a une composition telle que la stabilité peut être améliorée. A cet effet, l'invention porte sur un procédé de fabrication d'un agent d'imagerie de diagnostic par rayonnement, qui comprend les étapes suivantes : une étape de préparation de solution de composé organique marqué au fluor radioactif pour préparer une solution contenant un composé d'acide aminé marqué par un halogène radioactif ; et une étape de dilution pour diluer la solution contenant le composé organique marqué par le fluor radioactif pour ajuster la concentration radioactive dans la solution, le procédé comprenant en outre une étape d'addition d'acide pour ajouter un acide à la solution contenant le composé organique marqué par le fluor radioactif après l'étape de préparation de solution de composé organique marqué au fluor radioactif et avant l'étape de dilution, et la quantité de l'acide devant être ajoutée dans l'étape d'addition d'acide étant une quantité suffisante pour ajuster la valeur de pH de la solution après l'étape de dilution à 2,0 à 5,9, par exemple, 0,40 à 2,8 moles pour 1 l de la solution après l'étape de dilution.
Hayashi Akio
Nakamura Daisaku
Nakamura Soichi
Toyama Masahito
Nihon Medi-Physics Co. Ltd.
Ridout & Maybee Llp
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1632095