Method of controlled ovarian hyperstimulation and...

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 38/24 (2006.01) A61K 38/09 (2006.01) A61P 15/08 (2006.01)

Patent

CA 2488719

One aspect of the present invention is concerned with a method of controlled ovarian hyperstimulation in a mammalian female, said method comprising the co- administration to said female of - a substance having follicle stimulating hormone activity (FSH substance) in an amount effective to stimulate multiple follicular development; - gonadotropin releasing hormone (GnRH) antagonist in an amount equivalent to a daily subcutaneous dose of at least 0.5 mg ganirelix to prevent a premature LH-surge; and - a LH substance in an amount effective to prevent or suppress symptoms of luteinising hormone (LH) deficiency resulting from the administration of the GnRH antagonist; followed by administering a meiosis and luteinisation inducing substance (ML substance) in an amount effective to stimulate resumption of meiosis and luteinisation, and wherein the LH substance is not obtained from the urine of human females. Another aspect of the to invention relates to a pharmaceutical kit for use in a method of controlled hyperstimulation, which kit comprises: - at least one parenteral or oral dosage unit containing one or more FSH substances in an amount equivalent to a subcutaneous dose of 50-1500 I.U. FSH; -at least one parenteral dosage unit containing one or more GnRH antagonists in an amount equivalent to a subcutaneous dose of 0.5-25 mg ganirelix; -at least one parenteral dosage unit containing one or more LH substances in an amount equivalent to a subcutaneous dose of 50-3000 I.U. recombinant LH; wherein the LH substance is not obtained from the urine of human females.

Selon un aspect, cette invention concerne une méthode d'hyperstimulation ovarienne contrôlée chez un sujet mammifère femelle. Cette méthode consiste dans la co-administration audit sujet femelle d'une substance présentant une activité hormonale folliculo-stimulante (substance FHS) en dose efficace pour stimuler un développement folliculaire multiple ; d'un antagoniste de gonadolibérine (GnRH) en quantité équivalente à une dose sous-cutanée quotidienne d'au moins 0,5 mg de ganirelix pour empêcher une poussée prématurée d'hormone lutéinisante; et une substance à base d'hormone lutéinisante en quantité efficace pour empêcher ou supprimer des symptômes de déficience d'hormone lutéinisante (LH) provoqués par l'administration de l'antagoniste de gonadolibérine; suivie par l'administration d'une substance induisant une méiose et une lutéinisation (substance ML) en dose efficace pour stimuler la reprise de la méiose et de la lutéinisation, la substance LH n'étant pas tirée de l'urine de femelles humaines. Selon un autre aspect, l'invention concerne une trousse pharmaceutique à utiliser avec une méthode d'hyperstimulation ovarienne, comprenant : au moins une dose posologique parentérale ou orale contenant une ou plusieurs substances FHS en quantité équivalant à une dose sous-cutanée de 0,5-25 mg de ganirelix; au moins une dose posologique parentérale d'antagonistes de GnRH en quantité équivalant à une dose sous-cutanée de 50-1500 I.U FHS3 ; au moins une dose posologique parentérale contenant un ou plusieurs antagonistes de GnRH en quantité équivalente à une dose sous-cutanée de 0,5-25 mg de ganirelix ; au moins une dose posologique parentérale contenant une quantité équivalente d'une dose sous-cutanée de 50-3000 I.U. de LH recombinante, la substance LH n'étant pas tirée de l'urine de femelles humaines.

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