C - Chemistry – Metallurgy – 12 – Q
Patent
C - Chemistry, Metallurgy
12
Q
C12Q 1/68 (2006.01) C12P 19/34 (2006.01) C12Q 1/48 (2006.01) G01N 33/566 (2006.01) G01N 33/574 (2006.01) C12N 15/18 (2006.01) C12N 15/54 (2006.01)
Patent
CA 2567293
Disclosed are biomarkers, methods and assay kits for the identification of cancer patients who are predicted to benefit, or not to benefit, from the therapeutic administration of an epidermal growth factor receptor (EGFR) inhibitor. The biomarkers of the present invention include detection of EGFR and HER 2 gene amplification and polysomy, EGFR protein expression, EGFR mutations, phosphorylated Akt protein expression, and various combinations of such biomarkers, as well as the combination of these biomarkers with mutations in the tyrosine kinase domain of the EGFR gene. Increased EGFR gene copy number, increased HER2 gene copy number, increased EGFR protein expression, activated AKT protein expression (phosphorylated AKT) and EGFR mutations are all associated with better outcome for cancer patients treated with EGFR inhibitors. The invention provides a diagnostic paradigm based on each of these tests and combinations of these tests to select cancer patients who will benefit from EGFR inhibitor therapy, as well as a diagnostic paradigm to select cancer patients who will not benefit from EGFR inhibitor therapy.
L'invention concerne des biomarqueurs, des méthodes et des trousses de dosage destinées à l'identification de cancéreux sensés bénéficier ou non, selon les prédictions, d'un avantage découlant de l'administration thérapeutique d'un inhibiteur du récepteur de facteur de croissance épidermique (EGFR). Les biomarqueurs de l'invention comprennent la détection d'une amplification et d'une polysomie des gènes EGFR et HER 2, l'expression de la protéine EGFR, des mutations de EGFR, l'expression de la protéine AKT phosphorylée, et diverses combinaisons desdits biomarqueurs, ainsi que la combinaison de ces biomarqueurs avec des mutations dans le domaine de la tyrosine kinase du gène EGFR. Le nombre accru de copies du gène EGFR, le nombre accru de copies du gène HER2, l'expression accentuée de la protéine EGFR, l'expression de la protéine AKT activée (AKT phosphorylée) et les mutations de EGFR sont tous associés à un meilleur avantage pour les cancéreux soumis à un traitement par les inhibiteurs de EGFR. L'invention concerne un paradigme de diagnostic basé sur chacun de ces tests et les combinaisons de ces tests pour la sélection des cancéreux destinés à bénéficier du traitement par les inhibiteurs de EGFR, ainsi qu'un paradigme de diagnostic utilisé pour choisir les cancéreux qui ne bénéficieront pas du traitement par les inhibiteurs de EGFR.
Bunn Paul A. Jr.
Cappuzzo Federico
Franklin Wilbur A.
Garcia Marileila Varella
Hirsch Fred R.
Mbm Intellectual Property Law Llp
The Regents Of The University Of Colorado
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1483559