Misuse preventative, controlled release formulation

Details Misuse preventative, controlled release formulation Misuse preventative, controlled release formulation

A - Human Necessities

61

K

A61K 9/16 (2006.01) A61K 9/14 (2006.01) A61K 9/26 (2006.01) A61K 9/52 (2006.01) A61K 31/00 (2006.01) A61K 47/30 (2006.01) A61K 47/36 (2006.01) A61K 47/38 (2006.01)

Patent

CA 2707980

Disclosed is a misuse preventative, controlled release formulation comprising a core comprising a superabsorbent material (for example, polycarbophil), a controlled release coat surrounding the core, and a plurality of controlled release microparticles having a pharmaceutically active agent (for example, an opioid analgesic) disposed within the core, the coat, or both the core and the coat. When crushed, either intentionally or accidentally, and exposed to an aqueous medium, the superabsorbent material present in the core swells to encapsulate the microparticles, which remain substantially intact thereby retarding the release of the pharmaceutically active agent from the formulation. Also disclosed is a method of using the misuse preventative, controlled release formulation to deliver a pharmaceutically active agent to a mammal, for example, a human, in need thereof.

La présente invention concerne une formulation à libération contrôlée évitant les utilisations impropres. La formulation contient un noyau constitué d'une matière superabsorbante (par exemple du polycarbophile), un enrobage à libération contrôlée entourant le noyau, et une pluralité de microparticules à libération contrôlée, l'agent pharmaceutiquement actif (par exemple un analgésique opioïde) étant placé dans le noyau, dans l'enrobage ou à la fois dans le noyau et dans l'enrobage. Quand elle est écrasée intentionnellement ou accidentellement et exposée à un milieu aqueux, la matière superabsorbante présente dans le noyau gonfle pour encapsuler les microparticules qui restent pratiquement intactes, ce qui retarde la libération de l'agent actif de la formulation. L'invention concerne également un procédé d'utilisation de la formulation à libération contrôlée évitant les utilisations impropres pour administrer un agent pharmaceutiquement actif à un mammifère qui en a besoin, un humain par exemple.

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