A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/24 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 9/32 (2006.01) A61K 38/23 (2006.01) A61K 9/28 (2006.01)
Patent
CA 2440578
A pharmaceutical composition for oral delivery of a peptide is in the form of a lamination having at least two layers. The first layer of the lamination includes at least one pharmaceutically acceptable pH-lowering agent. The second layer includes a therapeutically effective amount of the peptide. The composition also includes at least one absorption enhancer effective to promote bioavailability of the peptide, which is preferably in the second layer, and an enteric coating surrounding the lamination. In a preferred dosage form of a tablet, a water-soluble coating is applied between the lamination and the enteric coating which substantially prevents contact between the pH-lowering agent and the enteric coating. In a preferred embodiment, the peptide is salmon calcitonin, the pH-lowering agent is citric acid, and the absorption enhancer is lauroyl l-carnitine.
L'invention concerne une composition pharmaceutique pour une administration par voie orale d'un peptide se présentant sous la forme d'une structure lamifiée comportant au moins deux couches. La première couche de la structure lamifiée comprend au moins un abaisseur de pH pharmaceutiquement acceptable. La deuxième couche contient une quantité thérapeutiquement efficace du peptide. La composition comporte également au moins un activateur d'absorption permettant de favoriser la biodisponibilité du peptide et se trouvant de préférence dans la deuxième couche, ainsi qu'un enrobage gastro-résistant enveloppant la structure lamifiée. Dans une forme pharmaceutique préférée d'un comprimé, un enrobage soluble dans l'eau est appliqué entre la structure lamifiée et l'enrobage gastro-résistant et empêche sensiblement qu'il y ait un contact entre l'abaisseur de pH et l'enrobage gastro-résistant. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, le peptide est de la calcitonine de saumon, l'abaisseur de pH est de l'acide citrique et l'activateur d'absorption est du lauryole l-carnitine.
Crotts George
Ghebre-Sellassie Isaac
Sheth Ashlesh
Mccarthy Tetrault Llp
Unigene Laboratories Inc.
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1943998