Pharmaceutical product for the detection of helicobacter...

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 51/12 (2006.01) C12Q 1/04 (2006.01) C12Q 1/58 (2006.01) A61K 9/14 (2006.01)

Patent

CA 2291685

The invention relates to the diagnosis of a gastrointestinal disorder of the upper gastrointestinal tract caused by Helicobacter Pylori bacteria using a breath test. In one aspect the invention provides a process for the preparation of a pharmaceutical product, characterized by the preparation of a dense powdered vehicle or granules of sugar, or granules of Nu-pareil seeds, of a specific diameter between 0.12 to 3.0 mm and soluble in gastric fluids; dispersing in or coating on the vehicle a micro dose of 14C- urea; and coating or encapsulating the resulting blend with an inert gelatin substance that dissolves rapidly, thereby obtaining a capsule, wherein the density of the vehicle is such that it allows deposition of the isotope contained in the capsule onto the gastrointestinal tract mucosa.

L'invention concerne le diagnostic chez un sujet humain ou animal d'un trouble gastro-intestinal des voies gastro-intestinales supérieures induit par des bactéries au moyen d'un test respiratoire. Selon une variante, l'invention concerne un procédé de préparation d'un produit pharmaceutique réactif permettant de déceler un trouble gastro-intestinal induit par des bactéries dans les voies gastro-intestinales supérieures. Le procédé consiste à préparer un support dense en poudre ou granules de sucre ou granules de type billes de sucre, dont le diamètre spécifique est compris entre 0,12 et 3,0 mm et qui est soluble dans des liquides gastriques; à disperser dans le support ou à recouvrir une microdose d'une microdose de <14>C-urée; et à recouvrir ou encapsuler le mélange obtenu avec un substance gélatineuse inerte qui se dissout rapidement, ce qui permet d'obtenir une capsule. La densité du support est telle qu'elle permet le dépôt de l'isotope contenu dans la capsule sur la muqueuse des voies gastro-intestinales. Selon une autre variante, l'invention concerne un produit pharmaceutique destiné aux tests respiratoires permettant de déceler des troubles gastro-intestinaux comprenant un isotope de <14>C-urée dispersé dans un support ou enrobant un support dense de sucre en poudre ou granulé ou des granules de type billes de sucre. Le mélange obtenu est revêtu ou enrobé d'une substance gélatineuse inerte qui se dissout rapidement en présence du suc gastrique. Le support présente une densité permettant de déposer le contenu de la capsule sur la muqueuse des voies digestives et les granules présentent un diamètre compris entre 0,12 et 3,0 mm.

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