A - Human Necessities – 61 – L
Patent
A - Human Necessities
61
L
21/3
A61L 2/08 (2006.01) A61L 2/00 (2006.01) A61L 2/20 (2006.01) A61M 1/02 (2006.01)
Patent
CA 2027595
A sterile product and a method for sterilizing and assembling such a product are disclosed wherein the product has two or more portions, such as a medical fluid containing portion (12) and a flow control apparatus portion (14), which are mutually incompatible with regard to the method of sterilization. The sterile product is preferably produced by exposing one portion of the product, e.g., the flow control apparatus (14), to a first form of sterilization such as an electron beam, while shielding the other portion of the product, e.g., the medical fluid containing portion (12), from the first form of sterilization. The product may be integral, with the step of sterilizing the first portion occurring while the other product portion remains attached in close association therewith. The present invention has particular application in association with a product having first and second incompatible portions (12 and 14) which are joined by a flow path. In such a product, each product portion and its respective low path portion may be sterilized in the appropriatemanner. The flow path may then be isolated from the respective product portion and the flow paths joined together. Subsequent to joinder, the isolated portion of the flow path may be sterilized, as by electron beam, while any product portion incompatible with such form of sterilization is shielded from the effects of the sterilization.
Cette invention concerne un produit stérilisé et une méthode de stérilisation et d'assemblage dudit produit formé de deux ou plusieurs parties, un réservoir de fluide médicamenteux (12) et un dispositif doseur (14) incompatibles sur le plan de la technique de stérilisation. L'objet de l'invention est réalisé de préférence par exposition d'une de ses parties, par exemple le dispositif doseur (14), à une première forme de stérilisation, un bombardement électronique par exemple, l'autre partie du produit, soit le réservoir de fluide médicamenteux (12), étant protégée dudit bombardement. Le produit objet de l'invention pouvant constituer un tout intégré, la stérilisation de la première partie se fait sans séparation de la seconde. La présente invention s'applique particulièrement à un produit formé de deux parties incompatibles sur le plan de la stérilisation partageant une voie d'écoulement commune. Dans un tel produit, chacune des parties et les tronçons de voie d'écoulement respectifs se prêtent à une stérilisation appropriée, lesdits tronçons étant alors isolés des parties correspondantes du produit pour être ensuite réunis. Après raccordement, le tronçon isolé de la voie d'écoulement peut être stérilisé par bombardement électronique par exemple, toute partie du produit incompatible avec cette forme de stérilisation étant protégée des effets de ce mode de stérilisation.
Giesler Richard
Minshall Billy W.
Nygard John E.
Purohit Kailash
Sintim-Damoa Kwame
Baxter International Inc.
Sim & Mcburney
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1519276