Inhalant formulation containing sulfoalkyl ether...

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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A61K 9/12 (2006.01) A61K 9/14 (2006.01) A61K 31/16 (2006.01) A61K 31/57 (2006.01)

Patent

CA 2552641

An inhalable unit dose liquid formulation containing SAE-CD and corticosteroid is provided. The formulation is adapted for administration to a subject by nebulization with any known nebulizer. The formulation can be included in a kit. The formulation is administered as an aqueóus solution or concentrated composition. The formulation is employed in an improved nebulization system for administering corticosteroid by inhalation. SAE-CD present in the formulation significantly enhances the chemical stability of corticosteroid, such as budesonide. A method of administering the formulation by inhalation is provided. The formulation can also be administered by conventional nasal delivery apparatus. The formulation is prepared by mixing SAE-CD, in solid or liquid (dissolved) form, with an inhalable suspension-based unit dose formulation.

L'invention concerne une formulation liquide sous forme unitaire inhalable. Cette formulation contient du SAE-CD et un corticostéroïde, elle est conçue pour être administrée à un sujet par nébulisation au moyen d'un nébuliseur usuel, elle peut être comprise dans un kit, elle est administrée sous forme de solution aqueuse ou de composition concentrée, elle est utilisée dans un système de nébulisation perfectionné pour l'administration de corticostéroïde par inhalation. Le SAE-CD présent dans la formulation augmente de manière notable la stabilité chimique du corticostéroïde tel que le budésonide. La présente invention porte également sur une méthode pour administrer cette formulation par inhalation, ladite formulation pouvant également être administrée au moyen d'un appareil classique d'administration nasale. La formulation est obtenue par mélange d'un SAE-CD, sous forme solide ou liquide (dissoute), avec une formulation inhalable en doses unitaires à base d'une suspension.

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